智通财经APP获悉，2025年7月15日，恒瑞医药(01276)与好意思国Kailera Therapeutics公司共同晓喻，GLP-1/GIP双重受体振奋剂HRS9531打针液颐养中国痴肥或超重受试者的 Ⅲ 期临床检修 (HRS9531-301)赢得积极顶线恶果。与安危剂比拟，HRS9531整个剂量组(2 mg、4 mg、6 mg)在共同主要尽头及一谈要津次要尽头上均达到优效性。恒瑞医药策动近期在中国递交HRS9531打针液用于恒久体重惩处的新药上市苦求(NDA)，Kailera正在鼓吹 HRS9531(KAI-9531)大师临床研发。

本检修共入组 567 名痴肥或超重受试者，平均基线体重为93公斤。主要分析(疗法战略)恶果标明2，HRS9531 打针液颐养48周后，平均体重裁汰最高达17.7%(安危剂变调后为16.3%)，体重裁汰≥5%的受试者比例达88.0%。此外，高剂量组44.4%的受试者体重裁汰≥20%。补充分析(假思战略)3恶果裸露，HRS9531 颐养组平均体重裁汰最高达19.2% (安危剂变调后为 17.7%)。

临床检修裸露，HRS9531裸流露淡雅无比的安全性和耐受性，与其他GLP-1 药物颐养和HRS9531先前报谈的Ⅱ期临床数据一致。大大齐颐养时分出现的不良事件(TEAEs)为轻度至中度，主要为胃肠谈揣测事件。昔日，恒瑞医药将继续坚握“以患者为中心”的初心，见缝插针鼓吹立异药研发，奋发研制出更多的新药好药，做事健康中国，惠及大师患者。

HRS9531 是恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽?1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体振奋剂，拟树立用于超重/痴肥及揣测归拢症、以及2型糖尿病等适当症的颐养。迄今截止，HRS9531已开展多项临床检修，最初2000 名中国受试者禁受了 HRS9531颐养。

2024年5月，HRS9531行动恒瑞医药具有自主常识产权的GLP-1类立异药组合之一，除大中华区之外的大师限制内树立、出产和买卖化的独家权益被公司有偿许可给好意思国Kailera Therapeutics公司。首付款加里程碑付款累计可高达60亿好意思元，公司还取得Kailera19.9%的股权。Kailera 正在大师(大中华区除外)鼓吹HRS9531的临床树立，代号为 KAI-9531。

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